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    媒體聚焦 | 以創(chuàng)新為翼 著力培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力

      卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“卓和藥業(yè)”),是一家集藥品研發(fā)、銷售和藥品上市許可持有人(MAH)于一體的綜合性企業(yè)。近年來,公司堅(jiān)持原料和制劑并重、創(chuàng)新藥和特色仿制藥結(jié)合,立足國(guó)內(nèi)、面向全球的發(fā)展戰(zhàn)略,獲批成為70余個(gè)藥品的上市許可持有人,先后獲得中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)、醫(yī)藥質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。

      人才是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的強(qiáng)大動(dòng)能。卓和藥業(yè)依托黨支部深入實(shí)施人才強(qiáng)企戰(zhàn)略,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),從業(yè)務(wù)培訓(xùn)、學(xué)歷提升、技能比賽、評(píng)先評(píng)優(yōu)等方面建立了一套完整的職工素質(zhì)提升體系。建立“1+1”導(dǎo)師帶培模式,在業(yè)務(wù)幫教、課題攻堅(jiān)等領(lǐng)域開展師徒結(jié)對(duì),大力培養(yǎng)年輕骨干,形成合理的人才梯隊(duì)結(jié)構(gòu)。截至目前,公司入選市太湖人才創(chuàng)新人才1人、太湖人才高端會(huì)計(jì)1人、區(qū)錫山英才創(chuàng)新領(lǐng)軍人才2人、錫山英才高級(jí)經(jīng)營(yíng)管理人才1人。

      積極發(fā)揮人才引領(lǐng)示范作用,研發(fā)分析部負(fù)責(zé)人張瑩長(zhǎng)期致力于新藥領(lǐng)域研發(fā)工作,“一種西羅莫司的高效液相色譜分析方法”獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。在她的帶領(lǐng)下,研發(fā)分析團(tuán)隊(duì)先后攻克了丁二磺酸腺苷蛋氨酸、依折麥布、重酒石酸卡巴拉汀等6個(gè)研發(fā)新品項(xiàng)目的申報(bào),以及甲鈷胺片、吡嗪酰胺片的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作,被集團(tuán)公司評(píng)為“發(fā)酵新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化聯(lián)合攻關(guān)組優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)”。2021年,張瑩被推薦為錫山區(qū)黨代表。

      構(gòu)建一個(gè)有效的創(chuàng)新體系,是企業(yè)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的基礎(chǔ)。公司堅(jiān)持“研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的源泉”理念,建設(shè)成立省器官移植藥物研發(fā)工程技術(shù)中心、省企業(yè)技術(shù)中心、抗耐藥菌感染藥物研發(fā)工程技術(shù)中心等省級(jí)科研中心,設(shè)有合成研究室、微生物研究室、制劑研究室、分析研究室、臨床部、注冊(cè)部、中試基地等專業(yè)研發(fā)平臺(tái),承擔(dān)了多項(xiàng)科技部國(guó)家火炬計(jì)劃、科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金等國(guó)家課題。公司目前在研項(xiàng)目70多項(xiàng),涉及抗風(fēng)濕、免疫調(diào)節(jié)、抗結(jié)核、腫瘤、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域,累計(jì)獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)22項(xiàng),已申請(qǐng)發(fā)明專利100余件。其中硫酸奈替米星獲得國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書;中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液于2024年2月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,為無錫近20年來第一個(gè)中藥1.1類創(chuàng)新藥;代號(hào)為WX-614的治療自身性免疫疾病的新一代JAK1高選擇性抑制劑創(chuàng)新藥正式進(jìn)入三期臨床研究。

      憑借一系列的標(biāo)桿產(chǎn)品,卓和藥業(yè)強(qiáng)勢(shì)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng),積極拓展海外業(yè)務(wù)。在原料藥方面,13種產(chǎn)品通過美國(guó)、歐盟、日本認(rèn)證,其中奈替米星原料藥通過歐洲12個(gè)國(guó)家EDMF注冊(cè),占全球高端市場(chǎng)的50%以上;螺旋霉素原料藥獲得歐洲適用性證書(COS)和德國(guó)(cGMP)認(rèn)證證書;硫酸核糖霉素通過日本注冊(cè)和GMP認(rèn)證,成為該品種全球唯一生產(chǎn)商。在制劑方面,2023年10月,口服制劑車間通過美國(guó)FDA注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查;2024年11月,嗎替麥考酚酯膠囊獲批新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng),成功具備在美銷售資格,敲開了制劑出口國(guó)際主流市場(chǎng)的大門。

      展望未來,卓和藥業(yè)將繼續(xù)加大科技創(chuàng)新投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)品質(zhì)量,不斷增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力與核心競(jìng)爭(zhēng)力,積極為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界貢獻(xiàn)更多智慧力量。

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